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细胞培养工艺开发

我们拥有先进国际领先的细胞培养工艺开发实验室、行业经验丰富的细胞培养工艺开发团队和完善的细胞培养工艺开发技术平台。能够完成从单克隆细胞筛选、培养基筛选和优化、接种密度和补料策略优化、3L反应器培养过程参数优化以及15L、50L反应器的放大等整个细胞培养工艺开发过程，并且具备相应的工艺开发报告、SOP等的撰写能力。
 

 

我们的细胞培养工艺开发技术平台，通过细胞培养工艺或培养基的优化，不仅可以大幅提高重组蛋白的表达量，而且在改善糖型分布、电荷异质性、聚体、碎片峰等蛋白质量方面具备较成熟的方法和丰富的经验。

 

上游工艺开发实验室拥有一系列先进的细胞培养设备和相关的分析支持设备 ，包括：

·3L和15L反应器，50L一次性生物反应器，用于灌流工艺平台的ATF2、二氧化碳摇床，生物安全柜等；

·Vi-cell细胞计数仪，Cedex Bio生化分析仪，葡萄糖乳酸分析仪，血气分析仪，渗透压仪，GE无菌焊接机、封管机、Terumo焊接机等。

我们的工艺开发团队以及技术平台能够承接起始于任何不同开发阶段的项目。我们上游开发团队能够支持的项目类型包括：

·为处于不同阶段的项目做各种规模的样品制备，包括使用瞬转细胞株及用细胞群(pool)做的样品生产，为下游纯化和分析方法开发、制剂处方开发等提供样品；
·以提高产品产量和/或质量为目的的细胞培养基筛选、优化；
·以提高产品产量和/或质量为目的的反应器培养参数优化；
·3L反应器到15L、50L的成功放大。