关于我们

创新生物药的研究与开发   引领医学转化

当前位置:首页 - 关于我们 - 团队介绍

团队介绍

主要进行创新生物药的研究与开发,包括生产工艺的开发、产品中试生产、质量分析与控制、临床批件的申请等环节。

 

汤辰翔

首席执行官 

副总经理

 

 

· 拥有深厚的生物化学、免疫学积累与丰富的管理经验
· 曾任上海博威生物总裁助理、SOHO中国董事长助理
· 耶鲁大学分子生物物理和生物化学系博士
· 清华大学生命学院、经济管理学院双学士

李磊   

中试生产负责人

 

 

· 十年大分子药物CMC阶段工作经验,主要从事抗体生产工艺的中试放大、生产管理、车间建设等工作
· 项目经验:
参与并负责PD-1、C-Met ADC、PDL1/TGFbRII双抗等十余个项目的中试放大及临床生产工作;
参与PD-1项目从开发至BLA报产全过程,并负责中试相关的各项工作;
参与上海恒瑞生物药中心中试大楼及迈晋中试中心设计及建设工作,搭建上海恒瑞生物药中心制剂生产平台及制剂生产团队

 

余露

质量控制负责人

 

 

· 生物工程专业欧洲工程师及硕士双学位,拥有扎实的生物药物开发背景

· 多年生物大分子药物分析及质量控制工作和管理经验

· 参与并负责迈晋生物质量控制体系的建立,包括公用系统监测、分析方法转移及验证、产品放行检测、稳定性研究等

· 参与近20个项目的临床申报工作,包括单克隆抗体、融合蛋白、ADC药物、双特异性抗体

 

黄黎明

 

分析方法开发部负责人

 

 

· 十年以上生物药分析方法开发、质量表征研究及杂质峰鉴定经验。主要从事大分子药物CMC阶段的理化、质谱及活性分析方法开发,方法验证,杂质峰鉴定,质量表征研究及早期研发阶段的成药性评价工作。
· 工作经历:曾就职于上海药明康德生物分析部、上海药物研究所,中信国健和博威生物等多家公司,在这些公司积累了丰富的抗体药物质量研究和分析方法开发经验。
· 项目经验:参入的抗体项目有15+以上,其中有8+以上成功的拿到IND批件,包括融合蛋白,单抗,ADC等药物。

 

黄黎明

 

分析方法开发部负责人

 

· 十年以上生物药分析方法开发、质量表征研究及杂质峰鉴定经验。主要从事大分子药物CMC阶段的理化、质谱及活性分析方法开发,方法验证,杂质峰鉴定,质量表征研究及早期研发阶段的成药性评价工作。
· 工作经历:曾就职于上海药明康德生物分析部、上海药物研究所,中信国健和博威生物等多家公司,在这些公司积累了丰富的抗体药物质量研究和分析方法开发经验。
· 项目经验:参入的抗体项目有15+以上,其中有8+以上成功的拿到IND批件,包括融合蛋白,单抗,ADC等药物。