分析方法开发
迈晋分析方法开发部具有多台HPLC/UPLC、PA800Plus&Maurice、LCMS、M5、qPCR等分析仪器设备。已经开发完成了几十个检测方法,用于项目中的各项理化分析、活性检测或安全性的测试,以支持药物研发和生产。AD部门有行业经验丰富,具有技术专长的研究人员来开发新的分析方法。我们开发和验证的检测方法用于小试工艺、原液、半成品和成品的工艺中间体和批放行产品的分析(包括生物安全性、纯度、活性、鉴别和浓度等检测)。并通过强制降解样品分析研究,我们建立了具有稳定性指示能力的检测方法,并用于产品稳定性研究和表征。
分析方法开发部:理化组 质谱组 活性组
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